ITEM 01 - ESPECIFICAÇÃO CATMAT APRES. QUANT.
ESTRUTURA: MÁQUINA UNITARIZADORA DE MEDICAMENTOS AUTOMÁTICA E SEMIAUTOMÁTICA COM CORTADOR DE BLISTER ACOPLADO AO EQUIPAMENTO OU
MODULAR, POSSUINDO AS SEGUINTES CARACTERÍSTICAS E RECURSOS: MÁQUINA
MÓVEL, SOBRE RODÍZIOS GIRATÓRIOS, COM FREIOS; ESTRUTURA ROBUSTA EM AÇO
INOXIDÁVEL OU ALUMÍNIO DE ALTA RESISTÊNCIA OU AÇO COM PINTURA
ELETROSTÁTICA ANTICORROSIVA OU EQUIVALENTE; GABINETE DE CONTROLE ELÉTRICO
COM CHAVE DE ACESSO E PORTA EM CHAPA DE AÇO; TRATAMENTO ACÚSTICO PARA
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REDUÇÃO DE RUÍDO; PAINEL TOUCH SCREEN COM COMANDOS EM PORTUGUÊS;
BOTÃO DE SEGURANÇA PARA DESLIGAMENTO TOTAL DA MÁQUINA, ATENDENDO AOS
REQUISITOS DA NR 12; SELAGEM POR TEMPERATURA, COM INDICADOR DE
TEMPERATURA E REGULAGEM DE TEMPO DE SELAGEM; VELOCIDADE DE UNITARIZAÇÃO
AUTOMÁTICA MÍNIMA DE 1500 UNIDADES/HORA; TENSÃO DE ALIMENTAÇÃO
220V/60Hz OU BIVOLT AUTOMÁTICO ACOMPANHADO DE CABO DE FORÇA ATENDENDO
A NORMA DA ABNT 14.136 E NOBREAK COMPATÍVEL COM O EQUIPAMENTO;
CORTADOR AUTOMÁTICO DE BLISTER, ACOPLADO OU MODULAR, QUE OPERA SEM
DANIFICAR O BLISTER E O MEDICAMENTO, COM CAPACIDADE MÍNIMA DE 20 BLISTERES;
OS BLISTERS CORTADOS DEVEM SEGUIR DE FORMA AUTOMÁTICA PARA MÁQUINA
UNITARIZADORA E AS APARAS E SOBRAS PARA O RESERVATÓRIO DE DESCARTE;
SISTEMA: SISTEMA DE EMBALAGEM, SELAGEM E ROTULAGEM AUTOMÁTICA;
ACOMPANHANDO SOFTWARE INCORPORADO EM PORTUGUÊS COM LICENÇA VITALÍCIA
E GRATUITA, MONITOR COLORIDO TOUCH SCREEN MÍNIMO DE 5”; COM CONTADOR DE
UNIDADES, ALERTAS DE SEGURANÇA, MENSAGENS DE CÓDIGOS DE ERRO EM
PORTUGUÊS, INDICADOR DE TROCA DE TTR (RIBBON); DISPOR DE BANCO DE DADOS DE
CADASTRO DE MEDICAMENTOS E BANCO DE IMAGENS PARA ORIENTAÇÃO DE
ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS; SISTEMA DE SEGURANÇA QUE EVITE QUEBRA DE
PRODUTOS; SISTEMA DE SEGURANÇA ATENDENDO AOS REQUISITOS DA NR10 E NR12;
PERMITE RELATÓRIOS DE PRODUTIVIDADE, RASTREABILIDADE E ACESSOS; AJUSTE
AUTOMÁTICO NA TROCA DE BOBINAS; SENSOR DE EMBALAGEM VAZIA; PERMITIR
INTEGRAÇÃO COM SISTEMAS DE GESTÃO DO HOSPITAL PARA COMPARTILHAMENTO DE
INFORMAÇÕES.
ALIMENTAÇÃO: PERMITIR UNITARIZAÇÃO MANUAL, SEMIAUTOMÁTICA E TOTALMENTE
AUTOMÁTICA COM O ACOPLAMENTO DE ALIMENTADORES AUTOMÁTICOS E
COMPATÍVEIS; DISCOS PARA FUNÇÃO SEMI-AUTOMÁTICA EM POLIETILENO DE ALTA
RESISTÊNCIA ATÓXICO E DE INSTALAÇÃO INDEPENDENTE DE FERRAMENTAS; SENDO NO
MÍNIMO 4 (QUATRO) DISCOS, 1 (UM) PARA BLISTER PEQUENO, 1(UM) PARA BLISTER
MÉDIO E GRANDE, 1(UM) PARA AMPOLAS ATÉ 3ML E 1(UM) PARA AMPOLAS ATÉ 20ML;
ALIMENTADOR AUTOMÁTICO DE AMPOLAS E FRASCOS DE ATÉ 25MM DE DIÂMETRO,
ACOPLADO À UNITARIZADORA, ACOMPANHANDO DISCOS DE DIFERENTES TAMANHOS E
FORMAS; ALIMENTAÇÃO AUTOMÁTICA DOS BLISTERS CORTADOS.
CORTADOR AUTOMÁTICO DE BLISTER: ACOPLADO AO EQUIPAMENTO OU MODULAR,
COM TENSÃO 220V/60Hz OU BIVOLT AUTOMÁTICO; POSSUIR MÓDULO DE CONTROLE
QUE POSSIBILITE REALIZAR AS CONFIGURAÇÕES ATRAVÉS DE SOFTWARE COM LICENÇA
VITALÍCIA PARA PARAMETRIZAÇÃO; DEVERÁ REALIZAR CORTES NAS DIREÇÕES:
VERTICAL, HORIZONTAL E NO MÍNIMO EM ÂNGULOS DE 45°, COM DISTANCIAMENTO
MÍNIMO DE 2,00MM ENTRE OS COMPRIMIDOS; CAPACIDADE MÍNIMA DE 20 BLISTERES;
O DISPOSITIVO DEVERÁ REALIZAR CORTES EM BLISTERS DE PVC OU PET MAIS ALUMÍNIO
EM TAMANHOS DIVERSOS; OS BLISTERS CORTADOS DEVEM SEGUIR DE FORMA
AUTOMÁTICA PARA MÁQUINA UNITARIZADORA E AS APARAS E SOBRAS PARA O
RESERVATÓRIO DE DESCARTE FORNECIDO JUNTO AO EQUIPAMENTO; DISPOR DE
SISTEMA DE SEGURANÇA AUTOMÁTICO EM CASO DE FALHAS DO BOTÃO DE
EMERGÊNCIA.
IMPRESSÃO: IMPRESSORA INTEGRADA, COM LAYOUT DE IMPRESSÃO EDITÁVEL, COM
POSSIBILIDADE DE ADICIONAR IMAGENS, TEXTOS, NÚMEROS E QRCODE; IMPRESSÃO
POR TRANSFERÊNCIA TÉRMICA, DE RESOLUÇÃO MÍNIMA DE 300 DPI, COM
CONFIGURAÇÃO AUTOMÁTICA E IMPRESSÃO INTELIGENTE, RESISTENTE À
MANIPULAÇÃO, ÁLCOOL, ÁGUA E TEMPO DE ESTOCAGEM; IMPRESSÃO DE
INFORMAÇÕES EM UM ROLO DE EMBALAGENS PLÁSTICAS PRÉ- CONFECCIONADAS EM
DIFERENTES TAMANHOS, TAMANHO MÍNIMO DE 50X50MM ATÉ 100X200MM,
PODENDO AS EMBALAGENS SER TRANSPARENTES, FOTOSSENSÍVEIS, OU APRESENTAR
TARJA DE CLASSIFICAÇÃO DE RISCO; A EMBALAGEM NÃO DEVE RETER AR APÓS A
SELAGEM; O SISTEMA DEVERÁ PERMITIR REGISTRO DE IDENTIFICAÇÃO NO MÍNIMO DOS
SEGUINTES TIPOS DE MEDICAMENTOS: TERMOLÁBEIS, PSICOTRÓPICOS,
TERMOSENSÍVEIS, POTENCIALMENTE PERIGOSOS E ESPECIAIS.
GARANTIA E ASSISTÊNCIA: O PRAZO DE GARANTIA DOS BENS É DE, NO MÍNIMO, 24
(VINTE E QUATRO) MESES A CONTAR DO ATESTO DA INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO; A
CONTRATADA DEVERÁ POSSUIR ASSISTÊNCIA TÉCNICA EM FORTALEZA-CE.
INSUMOS: O LICITITANTE DEVERÁ DISPONIBILIZAR INSUMOS PARA USO DO
EQUIPAMENTO, INDEPENDENTE DO CONSUMO MENSAL PARA UM PERÍODO MÍNIMO
DE 6 MESES A CONTAR DO ATESTO DA INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO.
1. EMBALAGENS PRÉ-FORMADAS:
OS EQUIPAMENTOS QUE UTILIZAM EMBALAGENS PRÉ-FORMADAS DEVEM SER
FINALIZADOS PELA UNITARIZADORA, OFERECENDO, NO MÍNIMO, QUATRO FORMATOS
DIFERENTES DE TAMANHO COMPATÍVEIS COM A FORMA FARMACÊUTICA.
2. EMBALAGENS NÃO PRÉ-FORMADAS:
PARA EQUIPAMENTOS QUE NÃO UTILIZAM EMBALAGENS PRÉ-FORMADAS, É ESSENCIAL
QUE APRESENTEM CONFIGURAÇÃO PARA, PELO MENOS, QUATRO TAMANHOS
DISTINTOS.
3. MATERIAIS DE EMBALAGEM:
O SISTEMA DEVE UTILIZAR EMBALAGENS EM POLIPROPILENO OU POLIETILENO,
GARANTINDO UM MECANISMO DE FÁCIL ABERTURA.
4. FECHAMENTO E HERMETICIDADE:
AO SELAR AS EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS JÁ UNITARIZADOS, O EQUIPAMENTO
DEVE ELIMINAR O EXCESSO DE AR INTERNO ANTES DE SELAR A ABERTURA. APÓS O
PROCESSO DE UNITIZAÇÃO, AS EMBALAGENS DEVEM PERMANECER HERMÉTICAS, SEM
QUALQUER ENTRADA OU SAÍDA DE AR, ASSEGURANDO A SEGURANÇA E INTEGRIDADE
DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO.
5. ELIMINAÇÃO DE AR:
O SISTEMA DEVE SER CAPAZ DE REMOVER O AR EM EXCESSO DAS EMBALAGENS ANTES
DA SELAGEM, EVITANDO QUE FIQUEM EM FORMATO ALMOFADADO, O QUE FAVORECE
UM MELHOR ARMAZENAMENTO.
6. FACILIDADE DE ABERTURA:
AS EMBALAGENS DEVEM CONTAR COM UM SISTEMA DE FÁCIL ABERTURA, COM SETA
INDICATIVA CLARA, COMPATÍVEL PARA USO AMBIDESTRO. É IMPORTANTE QUE ESSE
MECANISMO NÃO COMPROMETA O BLOQUEIO DE ENTRADA DE AR APÓS A SELAGEM.
TEMPERATURA:
A TEMPERATURA DE SELAGEM DEVE VARIAR ENTRE 100 °C E 180 °C, ENQUANTO A
TEMPERATURA DO MEDICAMENTO NO MOMENTO DA SELAGEM NÃO DEVE EXCEDER 31
°C, A FIM DE PRESERVAR OS PRINCÍPIOS ATIVOS.
O SISTEMA DEVE PERMITIR O USO DE EMBALAGENS FOTOSSENSÍVEIS, ASSEGURANDO
UM BLOQUEIO DE LUZ DE NO MÍNIMO 97%, PERMITINDO A PASSAGEM DE NO MÁXIMO
3% DE LUZ. UM LAUDO EMITIDO POR LABORATÓRIO DEVE COMPROVAR ESSA
PORCENTAGEM DE BLOQUEIO.
AS EMBALAGENS DEVEM SER COMPROVADAMENTE BIODEGRADÁVEIS, SENDO
NECESSÁRIO APRESENTAR UM LAUDO DE BIODEGRADABILIDADE DA MATÉRIA- PRIMA
JUNTO COM A PROPOSTA DE PREÇOS.
COMPATIBILIDADE DAS EMBALAGENS:
O SISTEMA DEVE DISPONIBILIZAR EMBALAGENS COMPATÍVEIS COM DIFERENTES
FORMAS FARMACÊUTICAS, COM, NO MÍNIMO, QUATRO TAMANHOS DISTINTOS DE
EMBALAGEM OU FORMATOS DE CORTE. É PERMITIDA UMA VARIAÇÃO DE 10% PARA
MAIS OU PARA MENOS EM CADA MEDIDA. OS TAMANHOS MÍNIMOS DE EMBALAGEM
SÃO:
50 X 50 MM PARA BLISTERS;
60 X 100 MM PARA AMPOLAS DE TAMANHO REDUZIDO;
65 X 125 MM PARA AMPOLAS MAIORES E FRASCOS;
90 X 200 MM PARA KITS MAIORES E DIVERSOS PRODUTOS.
7. ROLO DE RIBBON PARA IMPRESSÃO POR TERMOTRANSFERÊNCIA:
PELÍCULA PLÁSTICA PRETO COM ADITIVO PARA ESCORREGAMENTO, TINTA DO LADO
EXTERNO DA BOBINA, PARA IMPRESSÃO RESISTENTE COM ALTO COMPONENTE DE
RESINA. RESISTÊNCIA A AGENTES ABRASIVOS, COMO ÁLCOOL E OUTROS COM ALTO
DESEMPENHO EM POLIETILENO, POLIPROPILENO (BOPP), POLIÉSTER, VINIL E NYLON.
MEDIDA MÍNIMA DE 50 MM DE LARGURA E 600 METROS DE COMPRIMENTO EM CADA
ROLO. PREPARADO PARA IMPRESSORES DO TIPO NEAR EDGE.
DEVE SER COMPATÍVEL COM A MÁQUINA UNITARIZADORA GANHADORA.